监管频频就光伏产业链价格波动发声。10月9日，工信部发文称与市场监管总局、国家能源局三部门集体约谈了部分多晶硅骨干企业及行业机构。此前8月下旬，三部门曾联合印发《关于促进光伏产业链供应链协同发展的通知》。

据贝壳财经记者了解，监管部门提及的光伏产业链震荡，主要集中于上游硅料环节。

“多晶硅产能需要建设，达产需要时间，现在的问题是多晶硅扩产速度跟不上下游硅片等投产速度，出现了时间错配。”就三部门发声，多位光伏行业人士向贝壳财经记者表示。

在业内人士看来，当前光伏产业链价格波动的核心因素仍在于近中期供需矛盾，预计今年四季度硅料产能释放将改善供应紧缺局面。

监管频频发声硅料价格年内涨价29次

近期，监管频就光伏产业链震荡发声。

据工信部官网10月9日消息，工信部、市场监管总局、国家能源局三部门近期集体约谈了部分多晶硅骨干企业及行业机构，引导相关单位加强自律自查和规范管理。

“近期国内光伏产业部分环节产品价格持续急剧上涨，引发产业链供应链剧烈震荡，其中既有国际贸易环境复杂、新冠疫情反复冲击、下游需求大幅增长、各环节建设周期差异等原因，也有部分企业炒作哄抬价格、个别从业者囤积居奇等因素。”有关司局负责人在上述约谈时表示。

上述消息显示，为促进行业整体持续健康发展，三部门提出，要切实加强企业自律，深入开展自查自纠，自觉规范销售行为，不搞囤积居奇、借机炒作等哄抬价格行为；同时要统筹推进光伏存量项目建设，合理释放已建产能，适度加快在建合规项目建设步伐，同时对后续新建产能大规模投产要提前研判、防范风险。

工信部等三部门此次约谈，已非监管部门首次就光伏产业链价格波动发声。

今年8月下旬，工信部等三部门曾联合印发《关于促进光伏产业链供应链协同发展的通知》，称近期光伏行业出现阶段性供需错配、部分供应链价格剧烈震荡等情况，个别环节出现囤积居奇等苗头，有的地方出现割裂市场、区域封闭等问题，亟需深化行业管理，引导产业链供应链协同创新。

美解除动物实验强制令 实验猴将告别天价？业内：短期影响有限

《科创板日报》10月10日讯（记者 朱洁琰） 日前，美国参议院通过的美国食品药品监督管理局现代化法案（FDA Modernization Act 2.0）的消息引起业界关注，缘于该法案旨在推动减少临床前试验对动物的应用，用更现代的科学方法取而代之。

对此，有市场解读说，该法案出台后，美国制药界可能在未来几年大幅减少对实验动物的使用。

不过，据美国医药媒体Endpoints News的报道，该法案的文本只表明了，将用“非临床试验”（nonclinical test）取代FDCA（联邦食品药品化妆品法案）几个关键章节中的“动物”，“非临床试验”的定义是体外测试（in vitro）、计算机模拟评价（in silico）、体外化学分析法（in chemico）和其它可能包括动物试验的非人体体内试验。

因此，也有专业人士认为，上述法案更为准确的解读是，取消对新药动物试验的强制要求，但并非完全取消动物试验。所以，动物试验不可能一夜间被终止。

短期内影响有限动物试验仍具必要性

FDA现代化法案2.0被认为是非常有必要的现代化改革措施之一。两位主要的提案人，肯塔基州共和党参议员Rand Paul和新泽西州民主党参议员Cory Booker表示，该法案将阻止动物遭受许多不必要的痛苦。

该法案要求解除动物试验强制令，最根本的原因还在于动物保护。

实验动物一直是动物保护中充满争议的话题。而在此前，也有业内人士曾向《科创板日报》记者指出，由于实验动物这个行业的产品是有生命的个体，加上涉及生物安全等问题，因此未来或会面临越来越多的监管和限制。

“实验动物的使用要遵循一定的伦理原则，包括减轻实验动物的痛苦，减少、优化、替代实验动物的使用等，所以实验动物从根本上来说是要尽量减少使用。”对方表示。

不过，从药物研发安全性的角度来看，目前临床前的动物试验仍然非常有必要性。美国FDA方面也明确指出，尽管制药公司争取尽可能少地使用动物，确保对其进行人道和适当的护理，但动物试验对于药物开发和确定实验化合物的毒性仍然至关重要。

有CXO企业人士对《科创板日报》记者表示，“鉴于不同的动物对同一款药物可能有不同的反应，通常动物试验需要做2种或以上的动物，以充分测试该药物的毒副作用以及不同剂量下的安全性。动物试验的结果是进入人体试验的重要依据。”

具体到上述法案对相关企业的影响，《科创板日报》记者与几位CXO企业人士交流下来，他们也都一致认为短期内影响非常有限。

另一方面，Endpoints News的报道指出，除了动物保护的原因，美国参议院通过这项法案还是在研究人员缺乏实验用猴子的情况下提出的。

今年上半年，国内亦有报道称，由于实验猴供不应求，价格也随之暴涨。实验猴中使用量最大的食蟹猴，从单价不及7000元已经暴涨至16万元，飙升逾20倍。财政部网站今年2月发布的《中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目中标公告》中，中国食品药品检定研究院采购的食蟹猴单价已达12.2万元。

在此趋势下，昭衍新药、康龙化成、药明康德等CXO企业纷纷出手“抢猴”。其中，昭衍新药在上半年完成了对玮美生物和英茂生物两家实验猴供应商的收购，收购对价分别为9.75亿元和8.29亿元，保障稀缺猴资源持续供应，为非临床安评业务提供保障。

类器官最有替代潜力但技术暂不成熟

目前看来，最有可能部分替代动物试验的技术就是类器官。

类器官指利用成体干细胞或多能干细胞进行体外三维（3D）培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物。尽管类器官并不是真正意义上的人体器官，但能在结构和功能上模拟真实器官，能够最大程度地模拟体内组织结构及功能并能够长期稳定传代培养。

2021年11月30日，国家药监局药审中心发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》和《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》，就首次将类器官列入基因治疗及针对基因修饰细胞治疗产品的指导原则当中。

节选自《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》

节选自《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》

不过就目前看，与动物模型相比，类器官技术仍不成熟。

澳银资本研报指出，类器官药物研发市场仍在初始阶段，药企仍在观望阶段，类器官公司的目前收入主要为验证服务。类器官非新药递交的必选项，药企仍遵循适用性策略，且类器官技术成熟度和样本库存量仍有限，成为决策的主要顾虑。

科途医学创始人孙志坚在接受媒体采访时表示，短期内动物模型被替代的可能性不大，因为动物模型是个整体，能提供的价值还很多。今年8月，科途医学刚刚完成数千万元新一轮融资，成为国内首家融资至B轮的类器官领域公司。

但孙志坚同时也表示，从长期来看，芯片、自动化等技术的发展会帮助加速临床前概念验证，动物模型的使用量也许会逐渐减少。

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为解决上述问题，通知亦提出，根据产业链各环节发展特点合理引导上下游建设扩张节奏，优化产业区域布局，避免产业趋同、恶性竞争和市场垄断。

贝壳财经记者了解到，监管部门提及的光伏产业链震荡，主要集中于上游硅料环节。

截至8月末，硅料价格年内累计29次涨价，且没有明显回调迹象。中国有色金属工业协会硅业分会于9月8日发布公示，称为避免安泰科采集发布的多晶硅价格被过度解读、造成误解，决定自当周起暂停多晶硅采集价格的发布。

有硅料行业从业者告诉贝壳财经记者，其认为当前市场价格信号已基本失灵，目前产业链快速扩产导致硅料供给存在硬缺口，即使硅料企业不涨价，下游为满足需求甚至会选择加价求购，进而推动价格上涨。

分析意见认为四季度硅料产能释放或影响价格走势

多晶硅供应紧缺，受今年二季度检修、限电等外界因素影响。

隆众资讯光伏行业分析师方文正向贝壳财经记者表示，今年6月的硅料大厂事故集中检修，以及夏季高温、限电均对硅料扩产落地造成一定影响。据其调研了解，有较大规模的新建硅料产能将在9月、10月建成投产，再经历约一个月时间的质量爬坡后有望在今年11月后出现产量释放。

“9月份国内多晶硅供应增量将在一定程度上缓解当前供应紧缺的局面。”方文正告诉贝壳财经记者，今年三季度随着超30万吨硅料产能释放，行业检修逐步恢复，四川供电缓解，9月起硅料供应得到改善，预计9月国内多晶硅产量将大幅增长20%左右，增量主要集中在协鑫科技、新特能源、永祥股份、东方希望、青海丽豪等检修企业产能恢复和新增产能爬升的释放量。

不过方文正亦表示，与硅片企业开工率计划相对应的需求相比，多晶硅供应尚有小幅缺口，硅料市场供需关系在短期内仍将支撑价格维持相对平稳的运行走势。他预计，四季度供应增幅以及下游成本压力或将在一定程度使产业链中游环节承压，从价格、库存、开工率逐步体现，最终硅料环节价格再随下游开工率变化而波动调整。

“硅料终究是属于周期性行业，其价格波动也会与铜、铝等品种类似，最终回归周期。”前述硅料行业人士向贝壳财经记者表示。

新京报贝壳财经记者朱玥怡编辑岳彩周校对王心

华尔街知名经济学家：比2008年更大的泡沫将至 通胀将会获胜

财联社10月10日讯（编辑 周子意）华尔街知名经济学家、欧洲太平洋资产管理公司首席市场策略师彼得·希夫（Peter Schiff）当地时间周六（8日）接受采访时指出，美联储正处于困境之中，高通胀将一直持续下去。

美国股市的疲态让市场悲观情绪蔓延。希夫称，“美联储现在陷入了更糟糕的处境，我们将面临一个比2008年或2018年大得多的泡沫。”

美联储9月连续第三次加息75个基点，将联邦基金利率提高至3%-3.25%的区间。其对2022年年底和2023年底联邦基金利率的预测中值分别为4.4%和4.6%。

彼得·希夫指出，美联储最近两年创造了一个完全依赖于接近0%的利率和通货膨胀的经济，所以宏观经济对5%利率的承受能力比2008年和2018年都要低。

“如果联邦基金利率升到5%，我打赌30年期抵押贷款利率将是9%。人们付不起9%的利率，尤其是手上有大额的房贷。美国房地产市场是能承受3.5%的抵押贷款，而不是9%。”

债务重压

截至10月3日，美国未偿联邦政府债务余额约为31.1万亿美元，远超该国去年全年约23万亿美元的国内生产总值。

希夫称，我们现在的债务要多得多，如果美联储将利率提升到5%，那么政府每年要花1.5万亿美元来支付国债利息；公司面对所需承担的债务则不得不展期；各种问题都会接踵而至。

随着债务重压越来越难以承受，美联储将会疯狂印钞，买入国债，将债务货币化。

希夫称，“如果联邦政府要停止将债务货币化并提高利率，就需要大规模削减政府开支。”

不过希夫也认为，别指望美联储未来会停止债务货币化、停止印钞。

通胀会赢央行无能为力

早前采访中，希夫曾扬言，当通胀无限期的高于2%时，美元将跌破谷底。

今年以来，美元指数已经上涨了17%，美元出现上涨，是因为投资者对美联储控制通胀并令其回落到2%的能力存在一些预期。

希夫在此次采访中重申了此观点，并称投资者没有意识到通货膨胀恶化将宣告美联储的失败，最终美联储会失败。

希夫认为，“通胀会赢，（高）通胀会一直存在下去。”

“如果美联储做到了，那就见鬼了，如果没做到，那就糟透了。我们面临着严重的通货膨胀问题，而政府和央行对此无能为力，他们没有解决办法。”

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