《科创板日报》10月17日讯(记者徐红)首个心脏电生理医用耗材联盟集采来了!
日前,福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》1号、2号文件,正式敲定心脏电生理集采方案。
图源|福建省药械联合采购中心官网
“引入了保底中标规则,以避免企业非理性竞标”、“限价较高,基本与目前市场价基本持平”、“国产企业成本压力会更小”……这一项项的“利好”超出了市场预期,也让A股心脏电生理“双雄”——微电生理(688351.SH)和惠泰医疗(688617.SH)17日股价双双涨停。
不过,虽然降价力度小于预期,但就国产品牌的本土化而言,由于目前心脏电生理高端耗材仍以外资品牌为主,国产企业主要集中在中低端产品市场,因此预计替代机会也还是在这一块,高端产品则更多是强生、雅培等外资巨头之间的竞争。
▌心脏电生理最大联盟集采启动
心脏电生理产品主要分为设备(标测系统)和耗材两大类,从公开的文件内容看,此次集采涉及的是耗材产品。
此次联盟集采的日常工作和具体实施由福建省药械联合采购中心承担,联盟成员共27个,包括福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。
采购周期为2年。2023年4月起执行,具体执行日期由联盟各地区确定。
具体采购品种包括电生理导管鞘、房间隔穿刺针等11类耗材。据业内人士介绍,不仅覆盖了较低端产品,也有中高端类产品。
与此同时,由于心脏电生理耗材较为复杂,因此此次集采与以往的药品、高值耗材集采相比也呈现出较大差别。
就采购模式而言,以上11类产品被分成三种采购模式,包括组套采购、单件采购和配套采购。其中,诊断类导管和治疗类导管进行组合,形成“诊断+治疗”导管组件,根据产品属性不同,分为4个竞价组。并且,每一竞价组设置最高有效申报价(限价)。
俄乌粮食协议能否延长?俄罗斯:取决于西方
财联社10月17日讯(编辑夏军雄)当地时间周一(10月17日),俄罗斯表示,黑海粮食协议能否延期,取决于西方能否放宽俄罗斯的农产品和化肥出口。
在莫斯科举行的一次会议上,俄罗斯国防部副部长亚历山大·福明对联合国分管人道主义事务的副秘书长马丁·格里菲思表示,俄罗斯是否延长黑海粮食协议的期限,直接取决于协议能否被全面执行。
今年7月,在联合国和土耳其的斡旋下,俄罗斯和乌克兰达成了一揽子协议,有效期为120天。根据协议,乌克兰得以恢复在黑海地区的粮食出口,而西方也应为俄罗斯食品和化肥的出口提供便利。
俄乌冲突爆发后,超过2000万吨乌克兰粮食长期滞留在该国境内,无法对外运出,从而使全球粮食价格飙升至创纪录水平。
俄乌均是全球主要的粮食出口国,两国合计占据了全球小麦出口的29%,葵花籽油出口占全球出口总量的80%。此外,俄罗斯还是世界主要的化肥生产国,氮肥、磷肥、钾肥出口量均居于世界前列,其中钾肥约占全球供应量的20%。
尽管乌克兰成功恢复了部分粮食出口,但俄罗斯的化肥和食品在全球市场依旧缺乏销路。西方国家并未直接对俄罗斯的粮食和化肥实施制裁,但一些银行和航运公司仍对在俄罗斯做生意持谨慎态度。
俄罗斯方面多次抱怨称,西方没有采取足够的措施来为俄罗斯粮食和化肥的出口提供便利。
俄罗斯表示,西方制裁对物流、支付、航运和保险的影响,让其无法出口粮食和化肥,而放松这些限制是黑海粮食协议的关键部分。
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组套采购模式下的拟中选规则为:同一分组中,降幅≥30%的组套获得拟中选资格。若拟中选,则该组套内所有的有效报价组件产品均拟中选。
单件采购模式下的拟中选规则包括两条:1、同一竞价单元内,按照企业加权报价由低到高进行企业排名,确定获得拟中选资格的企业(同一竞价单元最多入围企业数量详见下表);2、如果申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格,但降幅≥50%的,获得拟中选资格。
协议采购量确认方面,不同的采购模式分别设置不同的分配规则,但整体原则是“量价挂钩”,即降价越多的中标产品,在分量规则上更获倾斜。
东吴证券医药团队解读认为,此次发布的正式集采方案好于市场预期,从最高有效申报价来看,最高有效申报价与市场现价基本持平,极大概率不会影响出厂价。另外,与脊柱、胰岛素等已经完成的集采一样,电生理集采也设置了“保底价”(降幅预期),这样就能很好地防止企业过度博弈,显示政策边际向好。
▌国产品牌:替代机会在哪里?
国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距,导致国产化率较低。
据弗若斯特沙利文,以销售收入计算,2020年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商,其中,强生以30.30亿元销售额独占58.8%的市场份额;其次是雅培和美敦力,分别占比21.4%和6.7%,三者合计市场份额超过85%。
国内厂商除了微创电生理和惠泰医疗以外,还有心诺普医疗、锦江电子、安钛克医疗、康沣生物等。其中,惠泰医疗因为起步早,市场份额相对更大,但也仅在3%左右。
从产品来看,高端产品仍以外资品牌为主。例如压力感应治疗导管目前还没有国产产品上市,冷冻治疗导管则以美敦力为主,国产只有康沣生物一家,并且刚于今年6月上市,临床使用还有限。因此,这也意味着,能够参与组套采购组竞标的还是以外企为主,而组套采购模式下的保底降幅最小。
相较之下,国内企业仍主要集中在中低端产品市场,相关产品包括房间隔穿刺针、房间隔穿刺鞘、非压力感应治疗导管等。如国产市占率第二的心诺普的主要收入来源是手术中用到的穿刺针。因此,在这一次的联盟集采中,国产企业主要还是参与单件采购组的竞价。
另外,配套采购组产品也以外资为主,主要包括冷冻环形诊断导管(不符合参与组套采购模式的产品)、冷冻导管鞘、心内超声导管、体表定位参考电极、灌注管路产品5类产品,采用议价方式进行采购。
由此,可以预期的是,在部分低端品类(二维产品)上,本土企业有望通过这一次集采加速扩大市场份额。
以惠泰医疗为例,据东吴证券医药团队,公司电生理收入主要来自单件采购组(10极可调弯标测导管),从渠道了解到目前市占率在40%-50%左右。
有业内人士告诉《科创板日报》记者,目前在4极和10极的标测导管上,国产企业做的都挺不错,而且这类产品普适性高,可以用于不同的机器(标测系统)。
“像惠泰的4极、10极的标测导管,我们看到在深圳的一些医院就用的比较多。但头部大医院可能还是进口用的更多。”对方表示。
东吴证券医药团队同时认为,这一次集采,惠泰医疗有望在针鞘、非压力感应治疗导管两个细分组中抢占较大市场份额。非压力感应治疗导管入院一旦加速,可利好三维设备入院,并对未来压力感应导管推向市场也有一定促进作用。
“国内针鞘类产品,目前心诺普、雅培占较多市场份额。公司的针鞘类产品今年开始放量,集采或将成为机遇,公司将争取占领更多的市场份额。”惠泰医疗亦在最新披露的调研纪中这样表示。
在电生理二维耗材方面,据业内人士介绍,微电生理也主要是以针鞘、4极和10极标测导管、非压力感应治疗导管这类耗材为主。另外,微电生理还有三维标测系统及部分相关配套耗材,东吴证券认为,公司亦有望通过集采持续增加三维电生理手术量。
弃核政策暂搁置!德国将三座核电站服役时间延长至明年
财联社10月18日讯(编辑卞纯)在寒冬日益迫近之际,德国总理朔尔茨周一下令将该国剩余三座核电站的寿命延长至2023年4月中旬,以抵御可能出现的能源短缺。
据报道,朔尔茨已正式向相关部门宣布了这一决定,接下来德国政府将正式启动立法流程,以便伊萨尔二号核电站、内卡韦斯特海姆二号核电站和埃姆斯兰核电站可以在2022年12月31日之后继续运营至2023年4月15日。
朔尔茨的这一决定旨在结束他的两个执政联盟伙伴绿党和自由党之间的僵局。德国经济部长哈贝克领导的绿党强烈反对核能;而财政部长林德纳领导的亲商业的自民党则认为,德国应利用所有可用的发电能力来应对危机。
哈贝克还在德政府内阁中负责能源事务,他最初计划仅让剩下的三座核电站中的两座电站运行到最迟4月份;而林德纳则希望推动三座核电站全部运营到2024年。
明智的妥协
按原有计划,德国在今年年底前逐步淘汰上述三座核电站。
2011年福岛核事故发生后,德国同意逐步淘汰核能。但朔尔茨政府眼下面临着越来越大的压力,要求其支持能够替代昂贵天然气的其他能源。
自俄乌冲突2月爆发以来,天然气价格飙升。这场冲突扰乱了俄罗斯对欧盟的巨量石油和天然气出口。今年8月,俄罗斯又无限期暂停通过北溪1号管道向德国输送天然气。这令高度依赖俄罗斯的欧洲受到重创。
作为欧洲最大的经济体,过去几个月,德国一直忙于为冬季囤积充足的能源储备。
尽管德国的天然气库存水平已经达到95%以上,但电网运营商警告称,这可能不足以应对冬季需求。德国的四家输电运营商也呼吁所有三座核电站一直运转到明年春天,以缓解电力短缺。
尽管德国的计划是逐步淘汰煤炭,以推动绿色能源的发展,但面临前所未有的能源危机,该国还是重启了部分已封存的燃煤发电厂。
德国能源监管机构联邦网络局(Federal Network Agency)局长克劳斯·穆勒(Klaus Mueller)在推特上将这一决定(将3座核电站运营时间推迟到明年)描述为保障能源供应的“明智妥协”。
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